Anwendungsbereiche
1 NaKo Studie
HinweisQuelle
Die NAKO (Nationale Kohorte) ist eine riesige Langzeitstudie, die verstehen will, wie und warum “Volkskrankheiten” entstehen
- Ziel: Erforschung der Volkskrankheiten
- Start 2014, Laufzeit 20 – 30 Jahre
- 200.000 freiwillige Menschen zwischen 20 – 69 Jahren
- Entsprechend der Deklaration von Helsinki
- 18 Zentren in Deutschland
- Lebensumstände, Krankheitsgeschichte, medizinische Untersuchungen
- Herz-Kreislauf
- Krebs
- Diabetes mellitus
- Neurologische und psychiatrische Erkrankungen
- Infektionskrankheiten
- Krankheiten des Bewegungsapparates
- Untersuchungsprogramm Level 1
- Messung von Körpergröße und Körpergewicht, Taillenumfang und Körperzusammensetzung
- …
2 Deklaration von Helsinki
Ein weltweit anerkanntes Dokument des Weltärztebundes, das festlegt, was man mit Menschen in der Forschung tun darf und was nicht.
- 1964 während der 18. Versammlung des Weltärztebundes verabschiedet
- Ethische Standards für medizinische Forschung am Menschen
- Letzte Überarbeitung 2013
- Weltweit anerkannt
- Prinzipien
- Aufklärung der Studienteilnehmer/-innen
- Erfordernis einer Einwilligungserklärung
- Freiwillige Teilnahme
- Schutz nicht-einwilligungsfähiger Patienten/-innen
- Nutzen-Risiko-Abwägung
- Vorrang des Wohlergehens der Versuchsperson vor Interessen der Wissenschaft
- Verpflichtung der Genehmigung eines Forschungsvorhabens durch eine unabhängige Ethikkommission
- Nichtveröffentlichung von Forschungsergebnissen aus unethischen Versuchen
- Datenschutz